À propos de Swiss MPC
Conseil réglementaire dirigé par des experts seniors pour les dispositifs médicaux et les produits combinés
Notre histoire
Swiss MPC a été fondée avec une mission claire : fournir aux fabricants de dispositifs médicaux et de produits combinés l’expertise réglementaire senior qu’ils méritent, sans les frais généraux et l’inefficacité des grands cabinets de conseil.
Basée à Cham, en Suisse, avec des activités à Galway, en Irlande, nous réunissons une équipe de professionnels réglementaires expérimentés, possédant une expertise approfondie en EU MDR, voies FDA, IEC 62304, conformité UDI et systèmes de management de la qualité.
Chaque mission est dirigée par un consultant senior qui est votre interlocuteur unique. Nous sommes convaincus que le conseil réglementaire doit être personnel, réactif et orienté résultats. Notre bilan de 100 % de réussite en conformité témoigne de cette approche.
L’idée de Swiss MPC est née d’un constat simple : trop souvent, les clients étaient contraints d’engager des consultants réglementaires sur une base ETP plutôt que par projet, ce qui faisait grimper les coûts et générait une charge de gestion inutile. Nous avons fondé Swiss MPC en 2018 pour changer ce modèle — en fournissant des équipes de spécialistes complètes sous un interlocuteur unique, avec un périmètre clairement défini, des coûts maîtrisés et des livrables mesurables dès le premier jour.
En chiffres
0+
Dispositifs mis sur le marché
0+
Soumissions réglementaires accompagnées
0+ yrs
Expérience moyenne des consultants
0%
Taux d’acceptation en première soumission
Nos valeurs
Concentration
Nous nous concentrons sur l’essentiel — mettre votre dispositif médical sur le marché en conformité et avec efficacité.
Passion
Nous sommes véritablement passionnés par la réglementation des dispositifs médicaux. Ce n’est pas seulement notre métier, c’est notre vocation.
Empathie
Nous comprenons la pression à laquelle vous faites face. Chaque recommandation que nous formulons tient compte de votre réalité économique.
Travail d’équipe
Nous nous intégrons harmonieusement à votre équipe, en travaillant à vos côtés plutôt qu’en imposant des directives.
Équipe de direction
Découvrez les fondateurs qui dirigent chaque mission
Dr. Martin Walter
CEO & Managing Partner
Le Dr Martin Walter est titulaire d’un doctorat en ingénierie biomédicale de l’Université d’Oslo et d’un diplôme en ingénierie mécanique de la TU München. Fort d’une carrière chez Zimmer Biomet, BIOTRONIK, Johnson & Johnson et dans le droit des brevets, il dirige depuis 2013 des projets de conseil en R&D, management de la qualité et conformité réglementaire en Suisse. En tant que CEO et co-fondateur de Swiss MPC, Martin est spécialisé en gestion des risques, développement de produits et stratégie EU MDR.
Barry Keenan
CTO & Managing Partner
Barry Keenan apporte plus de 15 années d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux auprès d’organisations de premier plan telles que Zimmer Biomet, DePuy Synthes, Novartis et CSL Behring. Son expertise diversifiée couvre de multiples catégories de dispositifs et cadres réglementaires. En tant que CTO et co-fondateur de Swiss MPC, Barry supervise tous les projets techniques et assure l’excellence des livrables pour chaque mission client.
Nos consultants experts
Des professionnels seniors possédant une expertise approfondie dans leur domaine
Aaron
Project Management
10 années d’expérience
Paul
Engineering
12 années d’expérience
David
Senior Consultant
13 années d’expérience
Timothy
Senior Consultant
28 années d’expérience
Dominic
Mechanical Engineering
9 années d’expérience
Alexander
Medical Technology
17 années d’expérience
Alessandro
Engineering
8 années d’expérience
Conor
Engineering
9 années d’expérience
Nos bureaux
Stratégiquement situés pour servir les clients européens et internationaux
Switzerland
Swiss MPC GmbH
Mugerenstrasse 72
6330 Cham
Switzerland
Ireland
Swiss MPC
Galway
Ireland
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