Précisionsuissepourlaconformitédesdispositifsmédicaux
Équipes de consultants spécialistes dirigées par des experts suisses seniors — ressources réglementaires flexibles et basées sur projet pour EU MDR, FDA et l’accès aux marchés internationaux
La confiance des leaders de l’industrie des dispositifs médicaux et pharmaceutiques
0+
200+ années d’expertise combinée
0%
100 % de taux de réussite en conformité
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Intégration en 3 jours
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Dispositifs mis sur le marché
Solutions complètes de conformité réglementaire
Du concept à la mise sur le marché, nous accompagnons vos dispositifs médicaux et produits combinés à travers le paysage réglementaire mondial
Pourquoi Swiss MPC
Une équipe de spécialistes sous une direction senior — le modèle d’engagement qui nous distingue des grands cabinets et des indépendants
Supervision senior suisse
Chaque projet est supervisé par des consultants seniors basés en Suisse. Aucun junior en formation sur votre projet.
Interlocuteur unique
Un consultant senior orchestre en coulisses une équipe de spécialistes — vous bénéficiez de l’étendue d’une équipe complète et de la clarté d’une relation unique. Aucun transfert, aucun malentendu.
Intégration rapide
Nos consultants s’intègrent à votre équipe en 3 jours. Nous nous mettons au travail rapidement pour vous permettre de respecter vos délais.
Ressources d’équipe flexibles
Passez d’un consultant unique à une équipe pluridisciplinaire pour des projets entiers ou des sous-projets ciblés. Engagements basés sur projet, périmètre défini et coûts maîtrisés — sans frais fixes d’ETP.
Notre méthode de travail
Une approche structurée de la conformité réglementaire
Appel de découverte gratuit
Nous écoutons vos défis, comprenons votre dispositif et évaluons vos besoins réglementaires.
Analyse des écarts
Nous examinons votre documentation existante et identifions les écarts de conformité par rapport aux normes applicables.
Exécution du projet
Nous constituons une équipe de spécialistes dirigée par un consultant senior — votre interlocuteur unique — pour combler les écarts et préparer les soumissions aux côtés de votre équipe.
Transfert & Accompagnement
Transfert complet de la documentation avec un accompagnement continu pour les exigences de post-commercialisation.
Appel de découverte gratuit
Nous écoutons vos défis, comprenons votre dispositif et évaluons vos besoins réglementaires.
Analyse des écarts
Nous examinons votre documentation existante et identifions les écarts de conformité par rapport aux normes applicables.
Exécution du projet
Nous constituons une équipe de spécialistes dirigée par un consultant senior — votre interlocuteur unique — pour combler les écarts et préparer les soumissions aux côtés de votre équipe.
Transfert & Accompagnement
Transfert complet de la documentation avec un accompagnement continu pour les exigences de post-commercialisation.
Consultez notre IA pour des conseils sur votre projet
Explorez plus de 750 documents réglementaires couvrant l’EU MDR, les voies FDA, l’IEC 62304 et bien plus — avec une analyse alimentée par l’IA. Gratuit et instantané.
Ce que disent nos clients
“The project management provided by Swiss MPC was exceptional. Their team was instrumental in meeting and exceeding our goals.”
Alex
Medical Device Manufacturer
CEO
“Swiss MPC guided us through the entire EU MDR transition with remarkable precision. Their senior consultants identified critical gaps in our technical documentation that we had overlooked, and delivered a clear remediation roadmap that kept us on schedule for recertification.”
Sarah
Orthopedic Device Company
VP Regulatory Affairs
“We engaged Swiss MPC for UDI implementation across our product portfolio. Their structured approach to EUDAMED registration and labeling integration saved us months of internal effort and ensured full compliance ahead of the deadline.”
Thomas
Surgical Instruments Manufacturer
Director of Quality
“Our combination product required navigating both pharmaceutical and medical device regulatory pathways simultaneously. Swiss MPC brought deep expertise in drug-device combinations and managed the Notified Body Opinion process seamlessly, helping us achieve EU approval months ahead of our projected timeline.”
Christine
Pharmaceutical Company
Head of Regulatory Affairs
Why Manufacturers Choose Swiss MPC
A specialist team under one senior lead — without large-firm overhead or solo-consultant risk
Swiss MPC
Our Approach- Senior Swiss consultant leading every project
- Single contact orchestrating a specialist team
- Onboarding within 3 working days
- Project-based engagements, no FTE overhead
- Scales for full projects or sub-projects
- 100% compliance success rate
Large Consulting Firms
- Junior staff assigned to your project
- Multiple handoffs between teams
- Weeks of onboarding bureaucracy
- Premium pricing for brand name
- Rigid retainers and FTE commitments
- Variable quality across consultants
Freelance Consultants
- Single expert, limited breadth
- No backup if consultant unavailable
- Availability and capacity constraints
- No cross-functional team coverage
- No quality assurance oversight
- No structured project management
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Réponse généralement sous 24 heures