Swiss Precision. Global Compliance.
Précision suisse pour la conformité des dispositifs médicaux
Conseil réglementaire dirigé par des experts seniors pour les dispositifs médicaux et les produits combinés — EU MDR, FDA et accès aux marchés internationaux
La confiance des leaders de l’industrie des dispositifs médicaux et pharmaceutiques
0+
200+ années d’expertise combinée
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100 % de taux de réussite en conformité
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Intégration en 3 jours
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Dispositifs mis sur le marché
Solutions complètes de conformité réglementaire
Du concept à la mise sur le marché, nous accompagnons vos dispositifs médicaux et produits combinés à travers le paysage réglementaire mondial
Pourquoi Swiss MPC
Ce qui nous distingue des grands cabinets de conseil et des consultants indépendants
Supervision senior suisse
Chaque projet est supervisé par des consultants seniors basés en Suisse. Aucun junior en formation sur votre projet.
Interlocuteur unique
Un consultant dédié gère votre projet du début à la fin. Aucun transfert, aucun malentendu.
Intégration rapide
Nos consultants s’intègrent à votre équipe en 3 jours. Nous nous mettons au travail rapidement pour vous permettre de respecter vos délais.
Offres compétitives
Une expertise senior à des tarifs compétitifs. Nous offrons une qualité premium sans les frais généraux des grands cabinets de conseil.
Notre méthode de travail
Une approche structurée de la conformité réglementaire
Appel de découverte gratuit
Nous écoutons vos défis, comprenons votre dispositif et évaluons vos besoins réglementaires.
Analyse des écarts
Nous examinons votre documentation existante et identifions les écarts de conformité par rapport aux normes applicables.
Exécution du projet
Nos consultants seniors travaillent aux côtés de votre équipe pour combler les écarts et préparer les soumissions.
Transfert & Accompagnement
Transfert complet de la documentation avec un accompagnement continu pour les exigences de post-commercialisation.
Appel de découverte gratuit
Nous écoutons vos défis, comprenons votre dispositif et évaluons vos besoins réglementaires.
Analyse des écarts
Nous examinons votre documentation existante et identifions les écarts de conformité par rapport aux normes applicables.
Exécution du projet
Nos consultants seniors travaillent aux côtés de votre équipe pour combler les écarts et préparer les soumissions.
Transfert & Accompagnement
Transfert complet de la documentation avec un accompagnement continu pour les exigences de post-commercialisation.
Consultez notre IA pour des conseils sur votre projet
Explorez plus de 750 documents réglementaires couvrant l’EU MDR, les voies FDA, l’IEC 62304 et bien plus — avec une analyse alimentée par l’IA. Gratuit et instantané.
Ce que disent nos clients
“The project management provided by Swiss MPC was exceptional. Their team was instrumental in meeting and exceeding our goals.”
Alex
CEO, Medical Device Manufacturer
“Swiss MPC guided us through the entire EU MDR transition with remarkable precision. Their senior consultants identified critical gaps in our technical documentation that we had overlooked, and delivered a clear remediation roadmap that kept us on schedule for recertification.”
Sarah
VP Regulatory Affairs, Orthopedic Device Company
“We engaged Swiss MPC for UDI implementation across our product portfolio. Their structured approach to EUDAMED registration and labeling integration saved us months of internal effort and ensured full compliance ahead of the deadline.”
Thomas
Director of Quality, Surgical Instruments Manufacturer
“Our combination product required navigating both pharmaceutical and medical device regulatory pathways simultaneously. Swiss MPC brought deep expertise in drug-device combinations and managed the Notified Body Opinion process seamlessly, helping us achieve EU approval months ahead of our projected timeline.”
Christine
Head of Regulatory Affairs, Pharmaceutical Company
Why Manufacturers Choose Swiss MPC
The right balance of expertise, speed, and value
Swiss MPC
Our Approach- Senior Swiss consultants on every project
- Single dedicated point of contact
- Onboarding within 3 working days
- Competitive pricing without agency overhead
- Remote and on-site flexibility
- 100% compliance success rate
Large Consulting Firms
- Junior staff assigned to your project
- Multiple handoffs between teams
- Weeks of onboarding bureaucracy
- Premium pricing for brand name
- Rigid engagement models
- Variable quality across consultants
Freelance Consultants
- Single expert, limited breadth
- No backup if consultant unavailable
- Availability constraints
- Lower pricing but limited scope
- No quality assurance oversight
- No structured project management
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