Über Swiss MPC
Senior-geführte regulatorische Beratung für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
Unsere Geschichte
Swiss MPC wurde mit einer klaren Mission gegründet: Herstellern von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten die Senior-Level-Regulierungsexpertise zu bieten, die sie verdienen, ohne den Overhead und die Ineffizienz grosser Beratungsfirmen.
Mit Sitz in Cham, Schweiz und Niederlassung in Galway, Irland, vereinen wir ein Team erfahrener regulatorischer Fachleute mit tiefgreifender Expertise in EU MDR, FDA-Pathways, IEC 62304, UDI-Compliance und Qualitätsmanagementsystemen.
Jedes Engagement wird von einem Senior-Berater geleitet, der als Ihr einzelner Ansprechpartner dient. Wir glauben, dass regulatorische Beratung persönlich, reaktionsschnell und ergebnisorientiert sein sollte. Unsere Erfolgsbilanz von 100% Compliance-Erfolg spricht für diesen Ansatz.
Die Idee für Swiss MPC entstand aus einer einfachen Beobachtung: Allzu oft waren Kunden gezwungen, regulatorische Berater auf FTE-Basis statt auf Projektbasis zu engagieren, was die Kosten in die Höhe trieb und unnötigen Verwaltungsaufwand verursachte. Wir gründeten Swiss MPC 2018, um dieses Modell zu ändern — ganze Spezialistenteams unter einem einzigen Ansprechpartner bereitzustellen, mit klar definiertem Umfang, kontrollierten Kosten und messbaren Ergebnissen von Anfang an.
In Zahlen
0+
Produkte auf den Markt gebracht
0+
Regulatorische Einreichungen unterstützt
0+ yrs
Durchschnittliche Beratererfahrung
0%
Ersteinreichungs-Akzeptanzrate
Unsere Werte
Fokus
Wir konzentrieren uns auf das Wesentliche — Ihr Medizinprodukt compliant und effizient auf den Markt zu bringen.
Leidenschaft
Wir sind leidenschaftlich für Medizinprodukteregulierung. Es ist nicht nur unser Beruf — es ist unsere Berufung.
Empathie
Wir verstehen den Druck, dem Sie ausgesetzt sind. Jede Empfehlung berücksichtigt Ihre geschäftliche Realität.
Teamarbeit
Wir integrieren uns nahtlos in Ihr Team und arbeiten mit Ihnen zusammen, anstatt Anweisungen zu erteilen.
Führungsteam
Lernen Sie die Gründer kennen, die jedes Engagement leiten
Dr. Martin Walter
CEO & Managing Partner
Dr. Martin Walter hat einen Doktortitel in Biomedizinischer Technik von der Universität Oslo und einen Abschluss in Maschinenbau von der TU München. Mit einer Karriere bei Zimmer Biomet, BIOTRONIK, Johnson & Johnson und in der Patentanwaltschaft leitet er seit 2013 Beratungsprojekte in den Bereichen F&E, Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance in der Schweiz. Als CEO und Mitgründer von Swiss MPC ist Martin spezialisiert auf Risikomanagement, Produktentwicklung und EU-MDR-Strategie.
Barry Keenan
CTO & Managing Partner
Barry Keenan bringt über 15 Jahre Erfahrung in der Medizinproduktebranche von führenden Unternehmen wie Zimmer Biomet, DePuy Synthes, Novartis und CSL Behring mit. Seine vielseitige Expertise umfasst zahlreiche Produktkategorien und regulatorische Rahmenwerke. Als CTO und Mitgründer von Swiss MPC verantwortet Barry alle technischen Projekte und stellt die Qualität der Ergebnisse in jedem Kundenengagement sicher.
Unsere Experten-Berater
Senior-Fachleute mit tiefgreifender Domänen-Expertise
Aaron
Project Management
10 Jahre Erfahrung
Paul
Engineering
12 Jahre Erfahrung
David
Senior Consultant
13 Jahre Erfahrung
Timothy
Senior Consultant
28 Jahre Erfahrung
Dominic
Mechanical Engineering
9 Jahre Erfahrung
Alexander
Medical Technology
17 Jahre Erfahrung
Alessandro
Engineering
8 Jahre Erfahrung
Conor
Engineering
9 Jahre Erfahrung
Unsere Standorte
Strategisch platziert für europäische und globale Kunden
Switzerland
Swiss MPC GmbH
Mugerenstrasse 72
6330 Cham
Switzerland
Ireland
Swiss MPC
Galway
Ireland
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