SchweizerPräzisionfürMedizinprodukte-Compliance
Spezialisten-Beraterteams unter Schweizer Senior-Leitung — flexible, projektbasierte regulatorische Ressourcen für EU MDR, FDA und globalen Marktzugang
Vertraut von führenden Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen
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200+ Jahre kombinierte Erfahrung
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100% Compliance-Erfolgsrate
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3-Tage Onboarding
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Produkte auf den Markt gebracht
Umfassende regulatorische & Compliance-Lösungen
Von der Konzeption bis zum Markt begleiten wir Ihre Medizinprodukte und Kombinationsprodukte durch die regulatorische Landschaft
Warum Swiss MPC
Ein Spezialistenteam unter einer Senior-Leitung — das Engagement-Modell, das uns von grossen Firmen und Freelancern unterscheidet
Schweizer Senior-Aufsicht
Jedes Projekt wird von Senior-Beratern in der Schweiz beaufsichtigt. Keine Junior-Mitarbeiter, die auf Ihrem Projekt lernen.
Einzelner Ansprechpartner
Ein Senior-Berater orchestriert im Hintergrund ein Spezialistenteam — Sie erhalten die Breite eines vollständigen Teams und die Klarheit einer einzigen Beziehung. Keine Übergaben, keine Misskommunikation.
Schnelles Onboarding
Unsere Berater integrieren sich innerhalb von 3 Tagen in Ihr Team. Wir arbeiten schnell, damit Sie Ihre Fristen einhalten können.
Flexibles Team-Resourcing
Skalieren Sie vom einzelnen Berater bis zum funktionsübergreifenden Team — für ganze Projekte oder abgegrenzte Teilprojekte. Projektbasierte Engagements mit definiertem Umfang und kontrollierten Kosten — kein FTE-Overhead.
Wie wir arbeiten
Ein strukturierter Ansatz für regulatorische Compliance
Kostenloses Erstgespräch
Wir hören Ihre Herausforderungen, verstehen Ihr Produkt und bewerten Ihre regulatorischen Anforderungen.
Gap-Analyse
Wir prüfen Ihre bestehende Dokumentation und identifizieren Compliance-Lücken gegenüber geltenden Standards.
Projektumsetzung
Wir stellen ein Spezialistenteam unter der Leitung eines Senior-Beraters zusammen — Ihr einzelner Ansprechpartner — und schliessen gemeinsam mit Ihrem Team Lücken und bereiten Einreichungen vor.
Übergabe & Support
Vollständige Dokumentationsübergabe mit laufender Unterstützung für Post-Market-Anforderungen.
Kostenloses Erstgespräch
Wir hören Ihre Herausforderungen, verstehen Ihr Produkt und bewerten Ihre regulatorischen Anforderungen.
Gap-Analyse
Wir prüfen Ihre bestehende Dokumentation und identifizieren Compliance-Lücken gegenüber geltenden Standards.
Projektumsetzung
Wir stellen ein Spezialistenteam unter der Leitung eines Senior-Beraters zusammen — Ihr einzelner Ansprechpartner — und schliessen gemeinsam mit Ihrem Team Lücken und bereiten Einreichungen vor.
Übergabe & Support
Vollständige Dokumentationsübergabe mit laufender Unterstützung für Post-Market-Anforderungen.
Fragen Sie unsere KI zu Ihrem Projekt
Durchsuchen Sie 750+ regulatorische Dokumente zu EU MDR, FDA-Zulassungswegen, IEC 62304 und mehr — mit KI-gestützter Analyse. Kostenlos und sofort.
Was unsere Kunden sagen
“The project management provided by Swiss MPC was exceptional. Their team was instrumental in meeting and exceeding our goals.”
Alex
Medical Device Manufacturer
CEO
“Swiss MPC guided us through the entire EU MDR transition with remarkable precision. Their senior consultants identified critical gaps in our technical documentation that we had overlooked, and delivered a clear remediation roadmap that kept us on schedule for recertification.”
Sarah
Orthopedic Device Company
VP Regulatory Affairs
“We engaged Swiss MPC for UDI implementation across our product portfolio. Their structured approach to EUDAMED registration and labeling integration saved us months of internal effort and ensured full compliance ahead of the deadline.”
Thomas
Surgical Instruments Manufacturer
Director of Quality
“Our combination product required navigating both pharmaceutical and medical device regulatory pathways simultaneously. Swiss MPC brought deep expertise in drug-device combinations and managed the Notified Body Opinion process seamlessly, helping us achieve EU approval months ahead of our projected timeline.”
Christine
Pharmaceutical Company
Head of Regulatory Affairs
Why Manufacturers Choose Swiss MPC
A specialist team under one senior lead — without large-firm overhead or solo-consultant risk
Swiss MPC
Our Approach- Senior Swiss consultant leading every project
- Single contact orchestrating a specialist team
- Onboarding within 3 working days
- Project-based engagements, no FTE overhead
- Scales for full projects or sub-projects
- 100% compliance success rate
Large Consulting Firms
- Junior staff assigned to your project
- Multiple handoffs between teams
- Weeks of onboarding bureaucracy
- Premium pricing for brand name
- Rigid retainers and FTE commitments
- Variable quality across consultants
Freelance Consultants
- Single expert, limited breadth
- No backup if consultant unavailable
- Availability and capacity constraints
- No cross-functional team coverage
- No quality assurance oversight
- No structured project management
Bereit, Ihre regulatorische Compliance zu beschleunigen?
Vereinbaren Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Senior-Experten
Antwort in der Regel innerhalb von 24 Stunden