Swiss Precision. Global Compliance.
Schweizer Präzision für Medizinprodukte-Compliance
Senior-geführte regulatorische Beratung für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte — EU MDR, FDA und globaler Marktzugang
Vertraut von führenden Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen
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200+ Jahre kombinierte Erfahrung
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100% Compliance-Erfolgsrate
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3-Tage Onboarding
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Produkte auf den Markt gebracht
Umfassende regulatorische & Compliance-Lösungen
Von der Konzeption bis zum Markt begleiten wir Ihre Medizinprodukte und Kombinationsprodukte durch die regulatorische Landschaft
Warum Swiss MPC
Was uns von grossen Beratungsfirmen und Freelance-Beratern unterscheidet
Schweizer Senior-Aufsicht
Jedes Projekt wird von Senior-Beratern in der Schweiz beaufsichtigt. Keine Junior-Mitarbeiter, die auf Ihrem Projekt lernen.
Einzelner Ansprechpartner
Ein dedizierter Berater verwaltet Ihr Projekt von Anfang bis Ende. Keine Übergaben, keine Misskommunikation.
Schnelles Onboarding
Unsere Berater integrieren sich innerhalb von 3 Tagen in Ihr Team. Wir arbeiten schnell, damit Sie Ihre Fristen einhalten können.
Wettbewerbsfähige Pakete
Senior-Expertise zu wettbewerbsfähigen Preisen. Wir liefern Premium-Qualität ohne den Overhead grosser Beratungsfirmen.
Wie wir arbeiten
Ein strukturierter Ansatz für regulatorische Compliance
Kostenloses Erstgespräch
Wir hören Ihre Herausforderungen, verstehen Ihr Produkt und bewerten Ihre regulatorischen Anforderungen.
Gap-Analyse
Wir prüfen Ihre bestehende Dokumentation und identifizieren Compliance-Lücken gegenüber geltenden Standards.
Projektumsetzung
Unsere Senior-Berater arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um Lücken zu schliessen und Einreichungen vorzubereiten.
Übergabe & Support
Vollständige Dokumentationsübergabe mit laufender Unterstützung für Post-Market-Anforderungen.
Kostenloses Erstgespräch
Wir hören Ihre Herausforderungen, verstehen Ihr Produkt und bewerten Ihre regulatorischen Anforderungen.
Gap-Analyse
Wir prüfen Ihre bestehende Dokumentation und identifizieren Compliance-Lücken gegenüber geltenden Standards.
Projektumsetzung
Unsere Senior-Berater arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um Lücken zu schliessen und Einreichungen vorzubereiten.
Übergabe & Support
Vollständige Dokumentationsübergabe mit laufender Unterstützung für Post-Market-Anforderungen.
Fragen Sie unsere KI zu Ihrem Projekt
Durchsuchen Sie 750+ regulatorische Dokumente zu EU MDR, FDA-Zulassungswegen, IEC 62304 und mehr — mit KI-gestützter Analyse. Kostenlos und sofort.
Was unsere Kunden sagen
“The project management provided by Swiss MPC was exceptional. Their team was instrumental in meeting and exceeding our goals.”
Alex
CEO, Medical Device Manufacturer
“Swiss MPC guided us through the entire EU MDR transition with remarkable precision. Their senior consultants identified critical gaps in our technical documentation that we had overlooked, and delivered a clear remediation roadmap that kept us on schedule for recertification.”
Sarah
VP Regulatory Affairs, Orthopedic Device Company
“We engaged Swiss MPC for UDI implementation across our product portfolio. Their structured approach to EUDAMED registration and labeling integration saved us months of internal effort and ensured full compliance ahead of the deadline.”
Thomas
Director of Quality, Surgical Instruments Manufacturer
“Our combination product required navigating both pharmaceutical and medical device regulatory pathways simultaneously. Swiss MPC brought deep expertise in drug-device combinations and managed the Notified Body Opinion process seamlessly, helping us achieve EU approval months ahead of our projected timeline.”
Christine
Head of Regulatory Affairs, Pharmaceutical Company
Why Manufacturers Choose Swiss MPC
The right balance of expertise, speed, and value
Swiss MPC
Our Approach- Senior Swiss consultants on every project
- Single dedicated point of contact
- Onboarding within 3 working days
- Competitive pricing without agency overhead
- Remote and on-site flexibility
- 100% compliance success rate
Large Consulting Firms
- Junior staff assigned to your project
- Multiple handoffs between teams
- Weeks of onboarding bureaucracy
- Premium pricing for brand name
- Rigid engagement models
- Variable quality across consultants
Freelance Consultants
- Single expert, limited breadth
- No backup if consultant unavailable
- Availability constraints
- Lower pricing but limited scope
- No quality assurance oversight
- No structured project management
Bereit, Ihre regulatorische Compliance zu beschleunigen?
Vereinbaren Sie eine kostenlose Beratung mit unseren Senior-Experten